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关于颁布实施《江西省中药材标准》(2014年版)的通知

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根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《江西省中药材标准》(2014年版)(以下简称《标准》),并从2015年10月1日起正式实施。为切实做好《标准》的宣传、学习和实施工作,现就有关事项通知如下:


一、 《标准》是我省中药科研、生产、经营、使用、检验和监督管理必须严格遵守的法定依据。《标准》在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量、安全控制 水平等方面,较1996年版均有重大改进和提升。认真执行好新版《标准》,对保证药品质量,保障公众用药安全有效,促进我省中药产业的发展,具有十分重要 的意义。各地各单位要高度重视,加强《标准》的宣传培训,使辖区内中药生产、经营和使用单位充分理解,掌握新的技术要求;各级食品药品监督人员要加强学 习,熟悉《标准》,严格按照《标准》要求对中药生产、经营和使用环节进行监督;同时继续做好《标准》的征订工作,以使《标准》得到全面执行。


二、《标准》增加了新的质量检验项目,各市、县食品药品监督管理部门要督促辖区内中药生产、经营和使用单位尽快适应新要求,掌握新方法,并开展全项检验。


三、《标准》自实施之日起,原1996年版停止执行。2015年09月30日前原收载的中药品种,仍按原标准进行检验。


四、各市、县食品药品监督管理部门、药品检验检测机构要密切配合,认真做好《标准》实施情况的调查研究工作。实施中的有关问题,请及时向我局药品化妆品注册处反馈。


                                                      江西省食品药品监督管理局

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