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2017江西省质量报告

附件                  

2017年江西省第2期药品质量公告汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

   1   

解心痛片

云南云龙制药股份有限公司

20140801

每片重0.57g(相当于原药材2g)

国家食品药品监督管理局标准YBZ03552009

不符合规定

重量差异

赣州市食品药品检验检测中心

   2   

鹿角胶

河南省四方药业集团有限公司

130911

每块重12.5

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

   3   

丹香冠心注射液

上海新亚药业高邮有限公司

150304-2

每支装2ml

《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册

不符合规定

可见异物

赣州市食品药品检验检测中心

   4   

养阴益肾颗粒

九江市中医院医院制剂室

20160701

12g/

江西省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准GZJ-0099-1-2006

不符合规定

粒度、装量差异

九江市食品药品检验所

   5   

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

150102

每粒装0.3g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

九江市食品药品检验所

   6   

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

九江市食品药品检验所

   7   

糖尿乐胶囊

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

140501

每粒装0.3g

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

不符合规定

装量差异

九江市食品药品检验所

   8   

小儿氨酚黄那敏颗粒

江西大自然制药有限公司

20160504

复方

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006

不符合规定

含量测定(对乙酰氨基酚)

抚州市食品药品检验所

   9   

心脑康胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150101

每粒装0.25g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

吉安市食品药品检验检测中心

  10  

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

21407261 1

1ml:10mg

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质

吉安市食品药品检验检测中心

  11  

生脉注射液

江苏苏中药业集团股份有限公司

15111209

5ml/

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-2865-98-2011

不符合规定

可见异物

萍乡市食品药品检验所

  12  

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160504

片芯重0.3g

中药成方制剂第七册,标准编号:WS3-B-1368-93

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

  13  

冬凌草片

三门峡广宇生物制药有限公司

151216

0.26g/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

  14  

六味地黄胶囊

河北百善药业有限公司

150407

每粒装0.3

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、水分

萍乡市食品药品检验所

  15  

连翘败毒丸(水丸)

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

20150701

100粒重6

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册,标准编号:WS3-B-3852-98

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

  16  

芪枣颗粒

陕西天洋制药有限责任公司

20150917

每袋装3克(无蔗糖)

《中药成方制剂》第5 WS3-B-0939-91-1

不符合规定

水分

萍乡市食品药品检验所

  17  

小柴胡颗粒

陕西秦龙济康药业有限责任公司

1509001

每袋装10g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

  18  

复方胆通胶囊

长春人民药业集团有限公司

20140301

/

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不符合规定

水分

上饶市食品药品检验所

  19  

龙血竭胶囊

西双版纳雨林制药有限责任公司

140320

每粒装0.3

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-2541-2001

不符合规定

崩解时限

上饶市食品药品检验所

  20  

感冒软胶囊

贵州金宇药业有限公司

20141001

每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)

《国家食品药品监督管理局标准(试行)》YBZ01932005

不符合规定

装量差异

上饶市食品药品检验所

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